Publikacje

Zmiany w prawie - Prawo Farmaceutyczne

Zmiana przepisów dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych

Kraków, 04.04.2019

Zgodnie z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UW) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r., które weszło w życie 29 lutego 2016 r., ale ze względu na szeroki zakres obowiązków nałożonych m.in. na przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi, stosowane od 9 lutego 2019 r., od tej daty w/w przedsiębiorcy mają m.in. obowiązek umieszczania na opakowaniach lekarstw specjalnych kodów oraz dodatkowych zabezpieczeń, które mają chronić przed ich naruszeniem. Owa regulacja dotyczy prawie wszystkich leków wydawanych na receptę oraz ma na celu przeciwdziałanie produkcji sfałszowanych leków. Utrudnieniem dla osób prowadzących m.in. apteki jest fakt, iż muszą posiadać specjalne czytniki potrzebne do identyfikacji kodów z opakowań oraz system, który umożliwi wysyłanie danych.

 

Powrót

newsletter

Zapisz się by zawsze być na bieżąco

czytaj więcej...